GC-FID：符合USP丙二醇专论的二甘醇和乙二醇的限l量-仪表网

GC-FID：符合USP丙二醇专论的二甘醇和乙二醇的限l量

检测样品：二甘醇和乙二醇检测项目：二甘醇和乙二醇

方案概述：本应用文章展示了PerkinElmerGC2400™系统（带FID）根据更新后的USP专论进行丙二醇质量分析的性能，同时展示了**性能，提高了40%的分离度。应用领域：食品，药品，环境

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更新时间2022年11月23日

上传企业珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

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方案详细说明相关产品清单

丙二醇，也称为甲基乙基乙二醇、1,2-丙二醇或丙烷-1,2-二醇，是一种合成的透明无色液体，广泛用作化学、食品、化妆品和制药行业的添加剂或防冻剂1,2。丙二醇是一种增加处方药和非处方药的溶解度和稳定性的重要赋形剂。此外，丙二醇因具有吸水能力而有助于保持某些药物和膏药等局部制剂中的水分1。

乙二醇和二甘醇对人体健康有毒，并且通常作为杂质存在于丙二醇中3。针对这些毒性考虑，并遵循美国食品药品监督管理局（USFDA）的建议，《美国药典》（USP）在2010年修订了丙二醇专论4。该专论规定乙二醇和二甘醇的限l量以解决毒性问题，同时使用丙二醇作为非活性成分来满足药品的质量标准4,5。该更新后的专论确定了丙二醇，并定义了乙二醇和二甘醇的限l量测试，通过气相色谱/火焰离子化检测器（GC-FID）使用内标峰值响应定量方法测量丙二醇样品中乙二醇和二甘醇的含量。

本应用文章展示了PerkinElmer GC 2400™系统（带FID）根据更新后的USP专论进行丙二醇质量分析的性能，同时展示了**性能，提高了40%的分离度。

仪器

配有毛细管分流/不分流（CAP）进样器和PerkinElmer Elite 624分析柱的PerkinElmer GC 2400系统为丙二醇质量评价提供了一个简化的解决方案。GC 2400系统配置了PerkinElmer AS 2400TM液体进样器和FID，为USP级丙二醇分析提供了一个可靠的平台，用于定量杂质乙二醇和二甘醇。

当连接到实验室网络时，PerkinElmer Simplicity Vision 在分体式触摸屏上运行，进行实时监控和实时状态检查，从而优化时间并提高实验室的工作效率。