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HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文采用HPLC-CAD方法初步对注射用头孢吡肟制剂从杂质谱、辅料含量及其主成分、成盐离子比例等方面对比了仿制药物与参比制剂的一致性。结果采用赛默飞*的TrinityP1混合基质柱结合CAD检测器，可同时完成主成分、成盐离子和辅料的分析，另外实验也对比了仿制药和参比制剂的杂质谱，实验后续工作会对差异性较大杂质进行LC-MS的定性分析。
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