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医药泡罩包装热合强度的检测方法

检测样品:药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装检测项目:热合强度

方案概述:将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

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更新时间2019年12月06日

上传企业济南赛成电子科技有限公司

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1、摘要:泡罩包装是一类常见的医药包装形式,具有阻隔性高,所包装各药片或胶囊间的干扰少,卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中,热合强度是其中极其重要的一项,其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。本文采用济南赛成电子科技有限公司自主研发的XLW-L智能电子拉力试验机对泡罩包装的热合强度进行测试,并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程,从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度的监控提供参考。

2、标准依据

  目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

3、试验样品

  本文的试验样品为药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装。

4、试验设备

  本文利用济南赛成XLW-L智能电子拉力试验机测试泡罩包装的热合强度。如图所示。

5、试验步骤

(1) 热封过程

  利用济南赛成HST-H3热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

(2) 样品制备

  利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。

(3) 测试过程

  将试样条的两端分别夹持在XLW-L智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

 

6、试验结果

  测试的3条试样的热合强度值分别为11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、结论
济南赛成XLW-L智能电子拉力试验机可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。

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